ການລົງທະບຽນອຸປະກອນການແພດໃນໄນຈີເລຍ
ການລົງທະບຽນທາງການແພດ INNIGERIA
TheLexArtifexLawOfficehasintroducedtheNAFDACHelpdesktoassistcompanies involvedinthemanufacturing, ການແຜ່ກະຈາຍ, ການສົ່ງອອກ, ຫລືການນໍາເຂົ້າອຸປະກອນທາງການແພດໃນກອງປະຊຸມຄວາມຕ້ອງການທີ່ກໍານົດໄວ້ໂດຍອົງການແຫ່ງຊາດຂອງໄນຈີເຣຍເພື່ອເປັນອາຫານແລະຢາສະຫະລັດແລະການຄວບຄຸມ ("Nafdac"). ການຈັດພິມນີ້ໃຫ້ຄຳແນະນຳວິທີການຮັບ NAFDAC ການອະນຸມັດອຸປະກອນການແພດ.
ເປັນສິ່ງສໍາຄັນຫມາຍເຫດແມ່ນຫຍັງ?
-
ໃນຖານະເປັນຕໍ່ລະບຽບ Nafdac, ບໍ່ມີອຸປະກອນທາງການແພດສາມາດໄດ້ຮັບການຜະລິດ, ນໍາເຂົ້າ, ສົ່ງອອກ, ເຄື່ອງ, ຂາຍ, ແຈກຢາຍຫຼືການນໍາໃຊ້ໃນໄນຈີເລຍຍົກເວັ້ນອຸປະກອນດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບການລົງທະບຽນກັບ Nafdac ໃນສອດຄ່ອງກັບບົດບັນຍັດຂອງກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍ Nafdac CAP N1 ໄດ້ (LFN) 2004, ແລະອື່ນໆນິຕິກໍາບໍລິສັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
-
ຊື່ສາມັນຂອງສິນຄ້າແລະຊື່ແບ (ບ່ອນທີ່ສາມາດນໍາໃຊ້) ຕ້ອງໄດ້ຮັບການລະບຸໄວ້ໃນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໄດ້.
-
A ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກແຍກຕ່າງຫາກທີ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການສົ່ງອຸປະກອນທີ່ຈະໄດ້ຮັບການສົ່ງອອກໂດຍຜູ້ຜະລິດທີ່ຈະໄນຈີເລຍໃນແຕ່ລະ.
DOCUMENTS REQUIRED ການລົງທະບຽນທາງການແພດ INNIGERIA
ເອກະສານດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຖືກກໍານົດສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບການຈົດທະບຽນກັບ Nafdac. ເອກະສານທັງຫມົດທີ່ຈະຕ້ອງຢູ່ໃນຮູບແບບຕົ້ນສະບັບແລະປະກອບດ້ວຍສອງ (2) ຊຸດສໍາເນົາແຕ່ລະ.
1. ຖະແຫຼງການຂອງຜູ້ສະຫມັກ notarized ໂດຍ Notary ສາທາລະນະໃນໄນຈີເລຍ.
2. A ສືມອບອໍານາດ ອອກຈາກຜູ້ຜະລິດຂອງອຸປະກອນທາງການແພດແຕ່ງຕັ້ງບໍລິສັດກົດຫມາຍ Lex ຈິດຕະນາການເພື່ອປະຕິບັດໃນນາມຂອງຜູ້ຜະລິດແລະເປັນຕົວແທນຂອງຜູ້ຜະລິດໃນທຸກໆເລື່ອງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຈົດທະບຽນຂອງອຸປະກອນໃນໄນຈີເລຍໄດ້.
-
ພະລັງງານຂອງທະນາຍຄວາມຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການລົງນາມໂດຍຜູ້ອໍານວຍການການຄຸ້ມຄອງ, ຜູ້ຈັດການທົ່ວໄປ, ປະທານຫລືປະທານປະເທດຂອງບໍລິສັດ;
-
ພະລັງງານຂອງທະນາຍຄວາມຕ້ອງລະບຸຊື່ຂອງອຸປະກອນທາງການແພດໄດ້ສະແຫວງຫາທີ່ຈະໄດ້ຮັບການລົງທະບຽນກັບ Nafdac;
-
ພະລັງງານຂອງທະນາຍຄວາມຈະຊີ້ໃຫ້ເຫັນ 'ການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີ Nafdac'.
-
ຄວາມເປັນເຈົ້າຂອງຍີ່ຫໍ້ທີ່(s)/ເຄື່ອງຫມາຍການຄ້າຕ້ອງໄດ້ຮັບການລະບຸໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.
-
ພະລັງງານຂອງທະນາຍຄວາມຕ້ອງໄດ້ຮັບການ notarized ໂດຍ Notary ສາທາລະນະໃນປະເທດທີ່ຜະລິດໄດ້.
-
ພະລັງງານຂອງທະນາຍຄວາມຈະຕ້ອງຖືກຕ້ອງເປັນເວລາຢ່າງຫນ້ອຍຫ້າ (5) ປີ.
3. ໃບຢັ້ງຢືນຂອງຜະລິດແລະການຂາຍຟລີ. ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງສະແດງໃຫ້ເຫັນຫຼັກຖານວ່າບໍລິສັດໄດ້ຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ຜະລິດອຸປະກອນທາງການແພດແລະການຂາຍຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ປະກອບຢ່າງຜິດກົດຫມາຍຂອງປະເທດນັ້ນເປັນ, i.e.. ໃບຢັ້ງຢືນການຂາຍຟລີ (ໃບຢັ້ງຢືນຂອງຜະລິດແລະການຂາຍຟລີ). ການຂາຍຟຣີໃບຢັ້ງຢືນຈະມີຄຸນສົມບັດດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
-
ອອກໂດຍຮ່າງກາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສຸຂະພາບ / Regulatory ໃນປະເທດທີ່ຜະລິດໄດ້;
-
ຊີ້ບອກຊື່ຂອງຜູ້ຜະລິດແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ຈະໄດ້ຮັບການລົງທະບຽນ;
-
ຮັບຮອງໂດຍ Nigerian Embassy ຫຼື High Commission ໃນປະເທດຕົ້ນທາງ. ໃນປະເທດທີ່ບໍ່ມີສະຖານທູດຂອງໄນຈີເຣຍຢູ່, ໃດພົບຫຼື ECOWAS ປະເທດສາມາດກວດສອບເອກະສານ.
4. ທີ່ສົມບູນແບບໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ. ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການນໍາສະເຫນີໃນເອກະສານຈົດຫມາຍສະບັບ, ຫົວຫນ້າຂອງການຄວບຄຸມຫ້ອງທົດລອງຄຸນນະພາບທີ່ຕົວຢ່າງທີ່ໄດ້ຮັບການທົດສອບ / ການປະເມີນຜົນແລະຄວນປະກອບດ້ວຍການຕ່ໍາກວ່າຂໍ້ມູນລະບຸໄວ້:
-
ຊື່ຍີ່ຫໍ້ຂອງຜະລິດຕະພັນ
-
ຈໍານວນ batch ຂອງຜະລິດຕະພັນ
-
ການຜະລິດແລະຫມົດອາຍຸວັນທີ
-
ຊື່, ການອອກແບບ, ແລະລາຍເຊັນຂອງນັກວິເຄາະ
5. ຫຼັກຖານຂອງເພດທຸລະກິດ ຂອງບໍລິສັດຜູ້ນໍາເຂົ້າໃນໄນຈີເລຍ.
6. ຫຼັກຖານຂອງການຈົດທະບຽນຊື່ຍີ່ຫໍ້ ກັບ Registry ເຄື່ອງຫມາຍການຄ້າຂອງກະຊວງອຸດສາຫະກໍາ, ການຄ້າແລະການລົງທຶນ. ນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການລົງທະບຽນໃນນາມຂອງເຈົ້າຂອງຊື່ເຄື່ອງຫມາຍການຄ້າ / ຍີ່ຫໍ້ດັ່ງກ່າວເປັນກໍລະນີທີ່ອາດຈະ.
7. ປ້າຍກໍາກັບຫຼືສິລະປະຂອງຜະລິດຕະພັນ
8. ຈົດຫມາຍສະບັບຂອງຫນັງສືເຊີນກັບທຸລະກິດການຜະລິດດີ (“GMP”) ກວດສອບ: ຈົດຫມາຍຂອງການເຊື້ອເຊີນໃນການກວດກາໂຮງງານຜະລິດຢູ່ຕ່າງປະເທດຈະໄດ້ຮັບການລາຍລັກອັກສອນໂດຍຜູ້ຜະລິດແລະຈະກໍານົດດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້:
-
ຂໍ້ມູນຜູ້ຜະລິດ: ຊື່ຂອງບໍລິສັດ, ທີ່ຢູ່ສະຖານທີ່ເຕັມໄປດ້ວຍໂຮງງານ (ບໍ່ຢູ່ຫ້ອງການບໍລິຫານ), e-mail, ແລະໂທລະສັບໃນປະຈຸບັນບໍ່ມີ. ລາຍລະອຽດ (ຊື່, ເບີໂທລະສັບ, ແລະອີເມລ໌) ຂອງການພົວພັນຄົນຈາກຕ່າງປະເທດ.
-
ຂໍ້ມູນຕົວແທນທ້ອງຖິ່ນ: ຊື່ຂອງບໍລິສັດ, ທີ່ຢູ່ສະຖານທີ່ເຕັມໄປດ້ວຍ, ບໍ່ມີໂທລະສັບມືທີ່ເປັນປະໂຫຍດ., ທີ່ຢູ່ອີເມວ. ລາຍລະອຽດ (ຊື່, ເບີໂທລະສັບ, ແລະອີເມລ໌) ຂອງບຸກຄົນທີ່ຕິດຕໍ່ໃນໄນຈີເລຍ. Names(s) ຂອງຜະລິດຕະພັນ(s) ສໍາລັບການຈົດທະບຽນ.
ອອກ IMPORT PERMIT
ພາຍຫຼັງທີ່ກວດສົບຜົນສໍາເລັດຂອງເອກະສານແລະການທົບທວນຄືນເອກະສານສະຫນັບສະຫນູນ, ເປັນນໍາໃບອະນຸຍາດຈະໄດ້ຮັບການອອກຫຼັງຈາກທີ່ຜະລິດຕະພັນຈະໄດ້ຮັບການສົ່ງສໍາລັບການກວດກາປະຫວັດ.
ການຍື່ນສະເຫນີຜະລິດຕະພັນສໍາລັບ LABORATORY ANALYSIS
ຫຼັງຈາກທີ່ກວດກາປະຫວັດສົບຜົນສໍາເລັດຂອງຜະລິດຕະພັນຫຼາກ, ຕົວຢ່າງຫ້ອງທົດລອງໄດ້ຖືກສົ່ງ. ເອກະສານດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຖືກກໍານົດ;
-
ຫຼັກຖານຂອງການຊໍາລະເງິນກັບອົງການ
-
ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ
-
ຫຼັກຖານຂອງການຍື່ນສະເຫນີສໍາລັບການກວດກາປະຫວັດ
MEETING PRODUCT ການອະນຸມັດ
-
ພາຍຫຼັງທີ່ການທົບທວນຄືນເອກະສານທີ່ຫນ້າພໍໃຈ, ການກວດກາ GMP ທີ່ຫນ້າພໍໃຈຂອງສະຖານທີ່ການຜະລິດ, ແລະການວິເຄາະຫ້ອງທົດລອງທີ່ຫນ້າພໍໃຈຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຜະລິດຕະພັນຈະໄດ້ຮັບການນໍາສະເຫນີຢູ່ໃນກອງປະຊຸມອະນຸມັດໄດ້.
-
ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນປ້າຍກັບບັນຫາປະຕິບັດຕາມ, artworks compliant ອາດຈະຖືກສົ່ງກັບຈົດຫມາຍສະບັບຄໍາຫມັ້ນສັນຍາຈາກຜູ້ຜະລິດ (ລະບຸວ່າຜະລິດຕະພັນທາງການຄ້າຈະປະຕິບັດຕາມ).
ການອອກຫນັງສືແຈ້ງ
-
ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຮັບອະນຸມັດໃນກອງປະຊຸມ, ເປັນແຈ້ງຂອງການລົງທະບຽນຫລືລາຍຂອງຜະລິດຕະພັນຈະໄດ້ຮັບການແຈກຢາຍໃຫ້ກັບຜູ້ສະຫມັກ.
-
ສໍາລັບຄວາມບໍ່ພໍໃຈຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຊຸມນຸມແດ່, ເປັນມາດຕະຖານກໍາຫນົດຈະໄດ້ຮັບການແຈກຢາຍໃຫ້ກັບຜູ້ສະຫມັກ.
ຄໍາແນະນໍາການຕິດສະຫລາກສໍາລັບຄວາມສໍາຄັນທາງການແພດອຸປະກອນ
ການຕິດສະຫລາກໂດຍຜູ້ຜະລິດຕ້ອງໃຫ້ຂໍ້ມູນ, ທີ່ຖືກຕ້ອງແລະປະຕິບັດຕາມກັບອົງການຂອງທາງການແພດອຸປະກອນລະບຽບການຕິດສະຫລາກແລະລະບຽບການອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຈົດທະບຽນກັບ Nafdac
ສໍາລັບຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບອັດຕາພາສີສາມາດນໍາໃຊ້ແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງການລົງທະບຽນອຸປະກອນທາງການແພດໃນໄນຈີເລຍ, ຕິດຕໍ່ຫາພວກເຮົາທີ່ມີຄໍາອະທິບາຍຫຼືຮູບພາບຂອງຜະລິດຕະພັນໄດ້(s) ສະແຫວງຫາທີ່ຈະໄດ້ຮັບການລົງທະບຽນ, ແລະພວກເຮົາຈະສົ່ງປະມານຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການທີ່ທ່ານ. ອີເມວທີ່ lexartifexllp@lexartifexllp.com, WhatsApp +234 803 979 5959.
ລົງທະບຽນເຂົ້າໄລຍະເວລາສໍາລັບ
-
ກໍານົດເວລາສໍາລັບການຈົດທະບຽນຜະລິດຕະພັນແມ່ນຫນຶ່ງໃນຮ້ອຍແລະຊາວ (120) ວັນ (i.e.. ຈາກໃນເວລາທີ່ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໄດ້ຖືກຍອມຮັບໂດຍ Nafdac ກັບໃນເວລາທີ່ຈໍານວນການລົງທະບຽນໄດ້ຖືກອອກສຸດທ້າຍ)
-
ໂມງຢຸດແລ່ນໃນເວລາທີ່ບັນຫາໄດ້ຖືກຍົກຂຶ້ນມາໂດຍ Nafdac ສໍາລັບປະຕິບັດຕາມ.
ການລົງທະບຽນອຸປະກອນການແພດໃນໄນຈີເລຍ