나이지리아의 NAFDAC에 의해 창고 검사에 대한 지침

나이지리아의 NAFDAC에 의해 창고 검사에 대한 지침

나이지리아 NAFDAC BY 창고 검사에 대한 지침

Lex Artifex LLP, 나이지리아 법률 사무소, 은 F 도입&D 헬프 데스크는 제조에 관련된 개인과 기업을 지원하기 위해, 분포, 수출, 식품 의약품 안전청 및 제어를위한 나이지리아의 국가 기관에 의해 설정된 요구 사항을 충족 규제 식품 및 의약품의 수입 ("NAFDAC"). 이 책은 NAFDAC에 의한 식품 의약품 창고 검사에 대한 규제 지침의 스냅 샷을 제공합니다.

창고 검사는 화학 물질의 수입 허가 또는 목록 증명서 발급의 전제 조건입니다 (시장의 화학 물질에 대한 허가).

단계 1

· 창고 검사는 회사 정식 신청 필수

· 신청서에는 화학 물질의 이름이 포함되어야 합니다., 화학 물질이 의도하는 화학 물질 및 용도의 양.

· 신청서에는 회사의 전무/CEO 또는 기술 책임자의 서명이 있어야 합니다..

나이지리아 NAFDAC에 의해 창고의 검사 구비 서류

다음의 서류가 필요:

1. 사업자등록증

2. 회사 정관 및 각서 등본 공증.

3. 회사 이사의 세부 사항에 대한 증거

4. 두 (2) 이름과 회사와 기술 책임자의 여권 사진은 여권의 뒷면에 작성.

5. 임명장 증빙서류, 입학 허가서, 와 기술 책임자의 자격 증명.

6. 표준 운영 절차 (예규) 정식 이름과 지정과 함께 이사 / CEO 또는 기술 임원 관리에 의해 서명 화학 물질의 저장 / 처리를위한.

7. 창고 검사 비용 지불 증거.

8. 최소 1년 임대료 납부 증명서 또는 회사가 자체 창고를 사용하는 경우 소유권 증명서.

9. 이전 상장 증명서의 증거. (새 신청자에 적용 할 수 없음)

10. 이전 화학 물질 수입 허가의 증거는 수입을 나타내는 및 취소 허용 (새 신청자에 적용 할 수 없음).

11. 판매의 증거 (송장) 현지 구매. (새 신청자에 적용 할 수 없음)

12. 주식 및 처리 기록. (새 신청자에 적용 할 수 없음)

13. 폐기물 처리의 증거

14. 전체 연락처 주소를 나타내는 고객 목록 (더 P.O 없다. 상자), 전화 번호, 이메일 및 상태 (마케팅 또는 최종 사용자). (해당되는 경우)

15. 기술 임원에 대한 의료 피트니스 인증서 (이 년마다 수행해야).

단계 2

· 지원서 제출 및 서류심사

같은 약속을 통해 법적 대리인 및 권유, 렉스 ARTIFEX LLP는 식품 의약품 제조업체를 지원할 수 있습니다, 수출, 수입 및 유통 응용 프로그램을 제출과 나이지리아의 관련 권한이 필요한 모든 문서.

단계 3

· 예정대로 창고 점검.

단계 4

· 허가 처리

창고의 만족스러운 검사시, 허가증 처리 적용.

만족스럽지 못한 검사, 준수 지침은이 안에 발행 (2) 작업 일.

· 소정의 요금납부

일정 나이지리아 NAFDAC의 창고 검사

· 15개의 처리 기간 (15) 신청서 제출시에서 영업일이 허용되어야한다.

· 처리 일정은 준수 지침이 있는 경우 일시 중단되고 신청자가 FDA의 준수 지침을 준수하고 통신할 때 재개됩니다..

· 제한 품목 및 농약 수입업자 및 판매업자를 대상으로 매년 창고 검사를 실시합니다.. 그것은이 수행 될 때마다 2 수입 및 산업의 마케팅 및 실험실 화학 년.

· 규정 준수 지침이 발행되면 타임라인이 중지됩니다..

모든 서류는 영어로해야합니다.

에 대한 규제 요구 사항 나이지리아 NAFDAC의 창고 검사

• 인원

1. 최소한의 일반 국가 디플로마를 가진 과학적 배경을 가진 기술 책임자; OND 또는 동등한은 설명하고 응용 프로그램을 제출하는 항목의 정확한 화학적 특성 및 사용을 논의 할 책임이있다. 그는 또한 화학 물질의 취급 및 보관에 대한 책임.

2. 기술관은 시설 점검 시 반드시 참석하여야 하며, 여권용 사진을 제출한 담당자여야 합니다..

3. 기술 담당자는 둘 이상의 회사를 대표할 수 없습니다. (자회사 포함).

4. 외국 기술임원이 있는 기업은 취업 허가증을 제출해야 합니다..

• 쉬움

위치

1. 주거용 건물 및/또는 지역에서 화학 물질의 보관 및 취급을 금지합니다.

2. 신청자는 화학 물질 저장에 대한 적절성과 적합성을 검사할 창고가 있어야 합니다..

3. 제공되는 시설은 저장된 화학 물질의 특성에 따라 다릅니다..

4. 상업 창고는 제한 및 농약 보관을 위해 허용되지 않습니다..

저장

1. 제공되는 시설은 창고에 있는 화학 물질의 특성에 따라 다릅니다.. 일부 화학 물질은 통제 된 아래에 저장해야합니다 (주변 아래) 온도는 유효 기간에 대한 자신의 힘을 유지하기 위해.

2. 열에 불안정한 제품을 보관하려는 회사 (민감한 열) 화학 물질은 감기 방 / 냉장고를 제공해야, 특정 온도에 따라 냉각 상자 또는 에어컨이 필요.

3. 화학 물질 저장에 필요한 기타 시설에는 적절한 조명이 포함됩니다., 통풍, 팔레트의 제공, 응급 시설, 개인 보호 장비, 및 소화기.

4. 화학 물질은 창고 내에서 이동할 수 있는 적절한 공간이 있는 벽에서 떨어진 팔레트에 쌓아야 합니다.. 상태 라벨 따라 사용되어야한다.

5. 식품 등급 화학 물질 또는 제약 원료는 산업용 화학 물질과 분리되어야 합니다..

6. 만료됨, 폐기 또는 손상 화학 물질은 분리되어야한다, 격리, 문서화 및 기관에보고.

7. 인화성 화학물질은 발화원이나 스파크의 근원에 가까이 보관해서는 안 됩니다..

8. 쉽게 산화될 수 있는 화학 물질은 산화제로부터 멀리 보관해야 합니다..

화학 제품에 대한 정보를 라벨링

1. 모든 화학물질은 국제조화시스템(Globally Harmonized System)에 따라 적절하게 라벨링되어야 합니다. (GHS) 화학 물질의 라벨 및 분류.

2. 화학 물질은 영어로 표시되어야 하며 다음을 포함해야 하지만 이에 국한되지 않습니다., 배치 번호, 생산 일자 및 유효 기간, 이름과 제조업체의 주소, 위험 기호, 제조국, 인터넷 콘텐츠 / 무게, 점도, 비중, 가연성, 비율 순도.

안전 요구 사항

1. 직원에게 코 마스크를 제공해야 합니다., 손 장갑, 눈 고글, 바지, 안전 장화.

2. 적절한 물 공급이 이루어져야 합니다..

3. 구급 상자 및 소화기는 전략적 위치에 배치됩니다..

4. 민감한 화학물질에 대한 상태 모니터링 장치가 제공되어야 합니다..

5. 선적 서류 비치

6. 회사는 수입된 화학 물질에 대한 적절한 기록을 유지해야 합니다., 판매 또는 로컬 구입

7. (처리 / 이용 기록).

8. 만료된 화학물질의 폐기 기록도 공인 기관에서 발행한 폐기 증명서와 함께 보관해야 합니다..

NAFDAC 함께 등록 비용

적용 태 리프에 대한 정보와 나이지리아 NAFDAC과 제품 등록의 비용, 특정 제품의 설명이나 이미지에 문의(에스) 등록하고자, 우리는 당신에게 비용 견적을 보내드립니다. lexartifexllp@lexartifexllp.com에서 이메일, WhatsApp에 +234 803 979 5959.

소개 LEX ARTIFEX LLP

렉 Lex Artifex LLP는 제조업체의 창입니다, 수출, 및 규제 식품 의약품 제품 나이지리아 라이선스를 추구하고 나이지리아 시장에 대한 접근을 추구 유통. 우리는 원 스톱 상점입니다 나이지리아 법률 준수 및 실사 서비스. 우리는 무역 프로세스의 이후 모든 단계를 통해 법적 지침과 함께 고객에게 제공.

렉스 ARTIFEX LLP의 F에 대한 자세한 내용은&D 헬프 데스크 및 우리는 당신의 음식과 약물에 당신을 도울 수있는 방법 나이지리아의 NAFDAC에 의해 창고 검사, 이메일을 보내 주시기 바랍니다: lexartifexllp@lexartifexllp.com; 요구 +234.803.979.5959.