Richtlinien für die Lagerkontrolle durch Nigerias NAFDAC
Richtlinien für LAGER INSPECTION BY nigerias NAFDAC
Lex Artifex LLP, Anwaltskanzlei in Nigeria, hat das F eingeführt&D Helpdesk zu unterstützen Einzelpersonen und an der Produktion beteiligten Unternehmen, Verteilung, Ausfuhr, und die Einfuhr von geregelten Lebensmittel und Medikamente bei der Erfüllung der Anforderungen von Nigerias Nationalagentur für Food and Drug Administration und Kontrolle („NAFDAC“). Diese Publikation gibt einen Überblick über die regulatorischen Vorgaben für Lebensmittel- und Arzneimittellager Inspektion durch NAFDAC.
Lager Inspektion ist eine Voraussetzung für die Ausgabe von Chemical Einfuhrgenehmigung oder Listing Zertifikat (Zulassung auf den Markt Chemikalien).
SCHRITT 1
· Die Lagerbesichtigung muss vom Unternehmen förmlich beantragt werden
· Das Antragsschreiben muss die Namen der Chemikalien enthalten, die Mengen der Chemikalien und Anwendungen, für die die Chemikalien bestimmt sind.
· Der Antrag muss vom Managing Director/CEO oder dem Technical Officer des Unternehmens unterzeichnet werden.
UNTERLAGEN ZUR LAGER PRÜFUNG ERFORDERLICH DURCH Nigerias NAFDAC
Folgende Unterlagen sind erforderlich:
1. Der Nachweis der Eintragung von Unternehmen
2. Beglaubigte Kopie der Gründungsurkunde und Satzung der Gesellschaft.
3. Der Nachweis der Angaben der Direktoren des Unternehmens
4. Zwei (2) Passfotos des technischen Offiziers mit Namen und Ihrer Firma auf der Rückseite des Passes geschrieben.
5. Der Nachweis des Ernennungsschreibens, Zulassungsbescheid, und Anmeldeinformationen des technischen Offiziers.
6. Standardverfahren (SOP) für die Lagerung / Handhabung von Chemikalien ordnungsgemäß unterzeichnet von Director / CEO oder Technischer Offizier mit dem Namen und der Bezeichnung Verwalten.
7. Der Nachweis der Zahlung für die Lager Inspektion.
8. Der Nachweis der Zahlung der Miete für mindestens 1 Jahr oder Eigentumsnachweis bei Unternehmen, die ihre eigenen Lager mit.
9. Der Nachweis der vorherigen Eintrag Zertifikat. (Gilt nicht für neue Bewerber)
10. Der Nachweis der vorherigen Chemical Einfuhrgenehmigung angibt Einfuhr und Gestatten löschen (Gilt nicht für neue Bewerber).
11. Der Nachweis des Umsatzes (Rechnung) und lokaler Kauf. (Gilt nicht für neue Bewerber)
12. Aufzeichnungen Lager und Entsorgung. (Gilt nicht für neue Bewerber)
13. Der Nachweis der Entsorgung
14. Liste der Kunden angibt vollständige Kontaktadresse (kein p.o.. Box), Telefonnummer, E-Mail und Status (Vermarkter oder Endbenutzer). (wo anwendbar)
15. Medical Fitness-Zertifikat für die technischen Offiziere (dies sollte alle zwei Jahre durchgeführt werden).
SCHRITT 2
· Antragstellung und Prüfung der Unterlagen
Durch Ernennung gesetzliche Vertreter und Anwälte, Lex Artifex LLP können Lebensmittel und Arzneimittelhersteller helfen, Exporteure, Importeure und Händler in der Einreichung der Anmeldung und alle erforderlichen Unterlagen bei der zuständigen Behörde in Nigeria.
SCHRITT 3
· Lagerinspektion wie geplant.
SCHRITT 4
· Genehmigungsbearbeitung
Nach dem zufrieden stellenden Inspektion des Lagers, Die Genehmigung für die Anwendung verarbeitet werden.
Für mangelhafte Inspektion, eine Compliance-Richtlinie ausgegeben wird innerhalb von zwei (2) Arbeitstage.
· Zahlung des vorgeschriebenen Tarifs
ZEITPLAN FÜR LAGER INSPECTION BY nigerias NAFDAC
· Eine Bearbeitungszeit von fünfzehn (15) Werktagen ab dem Zeitpunkt der Einreichung des Antrags sollte erlaubt sein.
· Die Frist für die Bearbeitung wird ausgesetzt, wenn eine Konformitätsrichtlinie vorliegt, und wird wieder aufgenommen, wenn der Antragsteller die Anforderungen erfüllt und der Agentur die Einhaltung mitteilt.
· Lagerinspektion wird jährlich für Importeure und Vermarkter von beschränkten Chemikalien und Agrochemikalien durchgeführt. Es wird durchgeführt, jeder 2 Jahre für Importeure und Vermarkter von Industrie- und Laborchemikalien.
· Timeline stoppt, sobald die Compliance-Richtlinie herausgegeben wird.
Alle Dokumente müssen in englischer Sprache.
Gesetzliche Anforderungen LAGER INSPECTION BY nigerias NAFDAC
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Personal
1. Ein technischer Offizier mit wissenschaftlichem Hintergrund mit einem Minimum an Ordinary National Diploma; OND oder dessen Äquivalent wird zur Erläuterung und Diskussion über die genaue chemische Natur und die Verwendung der Einzelteile verantwortlich, für die Antragstellung. Er ist auch verantwortlich für die Handhabung und Lagerung der Chemikalien.
2. Der Technische Offizier muss während der Inspektion der Anlage vorhanden sein und muss der Offizier, dessen Passfoto sein wurde eingereicht.
3. Kein technischer Offizier darf mehr als ein Unternehmen vertreten (Tochtergesellschaften enthalten).
4. Firmen mit ausländischen technischen Offiziere müssen Arbeitserlaubnis vorlegen.
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Einrichtung