Registrazione di i Dispositivi Medici in Nigeria cù NAFDAC ISCRIZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI IN NIGERIA CON NAFDAC L'Uffiziu Lex Artifex hà introduttu u Helpdesk Farmaceuticu per aiutà e cumpagnie implicate in a fabricazione., distribuzioni, espurtazioni, o impurtazione di dispusizione particulare in u scontru i esigenze stabilitu da Agency National l'Nigeria di Food e Drug Administration è musique ("NAFDAC"). Stu publicazione dà u seguita di particulare iscrizzione dispusitivi in ​​Nigeria cun NAFDAC. WHAT IS IMPURTANTE TO DA? Comu pi regulamentu NAFDAC, ùn medical device pò fabbricari, signìfica, tutta, advertised, vindutu, distribuite o usatu in Nigeria francu tali dispusitivu hè statu iscrittu cun NAFDAC in cunfurmità cù i viveri di NAFDAC Act CAP n1 (LFN) 2004, è altri ligislazzioni Single relative. Lu nomu cumuni di u prodottu e lu nomu di lussu (diferenza) deve esse indetta in u prugrammu. A dumanda spartuta hè necessariu à esse mandata per ogni dispusitivu chì hè esse tutta da un joca a Nigeria. WHAT DOCUMENTS attrazzi ghjusti FOR Scrizzione? Li siquenti documenti sò nicissarii per l 'applicazzioni di iscrizzione cun NAFDAC. Tutti i ducumenti deve esse in la forma urigginali, è accumpagnata da dui (2) serii di muri 'ogni. 1. The Applicant’s Declaration notarized by a Notary Public in Nigeria. 2. A Power of Attorney issued by the manufacturer of the medical device appointing Lex Artifex Law Firm to act on behalf of the manufacturer and to represent the manufacturer in matters related to the registration of the device in Nigeria. L'ammore di Radguard hè necessariu per esse firmata da lu diritturi litturali, capu generale, mprinnituri, o presidente di a Cumpagnìa; L'ammore di Radguard devi fà u nomi di u medical device circava à arrigistrà cun NAFDAC; A putenza di Nicolò sarà quì 'Authority à fassi u prodottu cun NAFDAC'. U drittu di u nomu Brand(s)/Brivetti deve esse chjaramente Statu indifinitu. L'ammore di Radguard deve esse notarized da un Notaire Public in u paese di cunfizzioni. L'ammore di Radguard deve esse valevule per almenu cinque (5) anni. 3. Certificate of Manufacture and Free Sale. U joca deve mustrà evidenza chì a cumpagnia hè licenziata per English medical device è chì a vendita di u pruduttu ùn pò jùnciri un vulnerable di a lege di u paese, i.e. Sale Certificate Free (Certificate of ManufCertificatu di verniciatura e Free Saleficate ti hannu i seguenti carattiristichi: Scunnisciuti da i apprupriati corpu Salute / regulamentaria in u paese di cunfizzioni; P'innicari lu nomu di l 'joca e lu prudutti à arrigistrà; Esse authenticated da l 'ambasciata o High Cummissione Nigerian in u paese d'origine. In i paesi induve ùn Nigerian Ambasciata esisti, ogni paese Commonwealth, o ECOWAS pò authenticate u ducumentu. 4. Certificate cumpleta di Analysis. U certificatu di anàlisi deve esse prisentatu nant'à una carta lettera-guidatu di u Laboratoriu Control Artigiani induve u campionu statu tistati / rivalutatu e deve cuntene u sottu infurmazione alincati: The brand name of the product The batch number of the product The manufacturing and expiry dates The name, appillazioni, è rinumatu di u qhse 5. Prove di incorporazione d'impresa di l'impresa importatrice in Nigeria. 6. Prove di Registrazione di Marca cù Registru di Marchi in u Ministeriu di l'Industria, Tutte e Investment. Stu fassi scrive in u nomu di u pruprietariu di u nomu car / Brand comu lu casu pò esse. 7. Label o est passée di u prodottu 8. Lettera di Eclissi di Good Manufacturing base ("GMP") biancu pirmittennu: A lettera di invitu à inspect la fabbrica strangeru sarà scritte da l 'joca e li sapè i cchìstu: Information Manufacturer: Nomu di Company, indirizzu stage piena di pasquale (Ùn indirizzu ufficiu amministrativi), e-mail, è telefunu oghji ùn. Details (name, phone number, and email) di u cuntattu persona oltremare. Information Agent Local: Nomu di cumpagnia, indirizzu piena locu, ùn telefonu funziunali., indiriDetailsl.nomuainumeru di telefonuone mail and email) di pirsuna cuntattu in Nigeria. nomi(s) di prodottu(s) di tassa. EMISSIONE DI PERMESSU DI IMPORTAZIONE Dopu u successu screening di a documentazione è a revisione di i documenti di supporto, un Import GNL sarà scunnisciuti, dopu chì u pruduttu serà mandata per vetting. PRESENTAZIONE DI PRODOTTI PER ANALISI DI LABORATORIO Dopu avè verificatu cù successu l'etichette di i prudutti, laburatoriu sò pruposti. Li siquenti documenti sò nicissarii; Evidence of payment to the Agency Certificate of analysis Evidence of submission for vetting PRODUCT APPROVAL MEETING Upon the satisfactory documentation review, u biancu pirmittennu PMG satisfacente di u stabilimentu di pruduzzioni, e lu satisfacente Analisi laburatoriu di u prodottu, i prudutti sarà prisintatu a lu Scontri accunsentu. Di i prudutti marchi incù tematiche rispettu, vendita carer pò esse mandata cù una lettera acquistu da u joca (stabilisce chì i prudutti di cumerciu hà da esse in u rispettu). ISSUANCE OF NOTIFICATION For product approved at the meeting, na littira di u Scrizzione Libaru o di accede à u imágenes sarà scunnisciuti di u inceneritore. Di l 'disapproval di un pruduttu à u Meeting, un Direttiva Specialista sarà scunnisciuti di u inceneritore. LABELING GUIDELINES FOR IMPORTED MEDICAL DEVICES Labeling by the manufacturer must be informative, precisamente è in u rispettu incù Medical dispusitivi rigulamenti Pescara l'origine è un altru rigulamenti apprupriati. COST OF REGISTRATION WITH NAFDAC For information on the applicable tariffs and the cost of medical devices registration in Nigeria, Cuntattu cu lu Lacu o imagine di u prodottu(sl circava à arrigistrà, è noi vi manda u stimi costu à voi. E-mail à lexartifexllp@lexartifexllp.com, tes messages +234 803 979 5959. THE TIMELINE FOR REGISTRATION The timeline for product registration is one hundred and twenty (120) los ghjorni (ii.e. da quandu l 'applicazzioni hè accettatu da NAFDAC à quandu u numeru Scrizzione Candidatura hè infini scunnisciuti) L'orologio ferma in quandu una questione hè risuscitatu da NAFDAC di u rispettu. Successiva passi? U foregoing parmette solu un riassuntu è ùn in ogni modu jùnciri ghjuridichi. Lettori Hè cunsigliatu à avè infurmazione guida prufessiunale. ABOUT LEX ARTIFEX LLP Lex Artifex LLP, un los è ferma lege di cumerciu in Nigeria, hè a finestra, per Manufacturers, SpA, e Vesuviana di i prudutti rigulata inventà SpA in Nigeria è à inventà un accessu à u mercatu Nigerian. We are the one-stop shop for legal compliance and due diligence services in Nigeria. Offremu à i clienti una guida ghjuridica attraversu ogni passu di u prucessu cummerciale è oltre. To learn more about the Lex Artifex LLP's Pharmacuetical Helpdesk and how we can offer representation to you in Nigeria, piacè mail: lexartifexllp@lexartifexllp.com; chjama, o tes messages +234.803.979.5959. Dispusitivi Medical Scrizzione Candidatura in Nigeria cun NAFDAC

Dispusitivi Medical Scrizzione Candidatura in Nigeria cun NAFDAC

RANCHETTES DEVICES iscrizzione IN Nigeria WITH NAFDAC

The Law Office Lex Artifex hà iniziatu u anglais Pharmaceutical à assistenti cumpagnii ingaghjati in a fabricazioni, distribuzioni, espurtazioni, o impurtazione di dispusizione particulare in u scontru i esigenze stabilitu da Agency National l'Nigeria di Food e Drug Administration è musique ("NAFDAC"). Stu publicazione dà u seguita di particulare iscrizzione dispusitivi in ​​Nigeria cun NAFDAC.

WHAT IS IMPURTANTE TO DA?

  • Comu pi regulamentu NAFDAC, ùn medical device pò fabbricari, signìfica, tutta, advertised, vindutu, distribuite o usatu in Nigeria francu tali dispusitivu hè statu iscrittu cun NAFDAC in cunfurmità cù i viveri di NAFDAC Act CAP n1 (LFN) 2004, è altri ligislazzioni Single relative.
  • Lu nomu cumuni di u prodottu e lu nomu di lussu (diferenza) deve esse indetta in u prugrammu.
  • A dumanda spartuta hè necessariu à esse mandata per ogni dispusitivu chì hè esse tutta da un joca a Nigeria.

WHAT DOCUMENTS attrazzi ghjusti FOR Scrizzione?

Li siquenti documenti sò nicissarii per l 'applicazzioni di iscrizzione cun NAFDAC. Tutti i ducumenti deve esse in la forma urigginali, è accumpagnata da dui (2) serii di muri 'ogni.
1. Dichjarazioni l'inceneritore notarized da un Notaire Public in Nigeria.
2. A putenza di Radguard scunnisciuti da i joca di u medical device appointing Lex Artifex Law Firm à agisce nantu à nomi di u joca e pi rapprisintari li joca a quistioni riguardanti lu cuntrollu di u dispusitivu in Nigeria.
  • L'ammore di Radguard hè necessariu per esse firmata da lu diritturi litturali, capu generale, mprinnituri, o presidente di a Cumpagnìa;
  • L'ammore di Radguard devi fà u nomi di u medical device circava à arrigistrà cun NAFDAC;
  • A putenza di Nicolò sarà quì 'Authority à fassi u prodottu cun NAFDAC'.
  • U drittu di u nomu Brand(l)/Brivetti deve esse chjaramente Statu indifinitu.
  • L'ammore di Radguard deve esse notarized da un Notaire Public in u paese di cunfizzioni.
  • L'ammore di Radguard deve esse valevule per almenu cinque (5) anni.
3. Certificatu di verniciatura e Free Sale. U joca deve mustrà evidenza chì a cumpagnia hè licenziata per English medical device è chì a vendita di u pruduttu ùn pò jùnciri un vulnerable di a lege di u paese, i.e.. Sale Certificate Free (Certificatu di verniciatura e Free Sale). U Sale Free Certificate ti hannu i seguenti carattiristichi:
  • Scunnisciuti da i apprupriati corpu Salute / regulamentaria in u paese di cunfizzioni;
  • P'innicari lu nomu di l 'joca e lu prudutti à arrigistrà;
  • Esse authenticated da l 'ambasciata o High Cummissione Nigerian in u paese d'origine. In i paesi induve ùn Nigerian Ambasciata esisti, ogni paese Commonwealth, o ECOWAS pò authenticate u ducumentu.
4. Certificate cumpleta di Analysis. U certificatu di anàlisi deve esse prisentatu nant'à una carta lettera-guidatu di u Laboratoriu Control Artigiani induve u campionu statu tistati / rivalutatu e deve cuntene u sottu infurmazione alincati:
  • U nomu a marca di u prodottu
  • U numeru mixer di u prodottu
  • U date manifattura e scadenza
  • u nomu, appillazioni, è rinumatu di u qhse
5. Testimunianze di junta los di u cumpagnia im importer in Nigeria.
6. Testimunianze di Scrizzione di Name Brand cun Villa car in u Ministeru di Industria, Tutte e Investment. Stu fassi scrive in u nomu di u pruprietariu di u nomu car / Brand comu lu casu pò esse.
7. Label o est passée di u prodottu
8. Lettera di Eclissi di Good Manufacturing base (“PMG”) biancu pirmittennu: A lettera di invitu à inspect la fabbrica strangeru sarà scritte da l 'joca e li sapè i cchìstu:
  • Information Manufacturer: Nomu di Company, indirizzu stage piena di pasquale (Ùn indirizzu ufficiu amministrativi), e-mail, è telefunu oghji ùn. Details (nomu, numeru di telefonu, e mail) di u cuntattu persona oltremare.
  • Information Agent Local: Nomu di cumpagnia, indirizzu piena locu, ùn telefonu funziunali., indirizzu mail. Details (nomu, numeru di telefonu, e mail) di pirsuna cuntattu in Nigeria. nomi(l) di prodottu(l) di tassa.

ISSUANCE DI LAVATOGHJU permette

Nantu à u isaminari successu di ducumentazione è rivista di i ducumenti favurendu, un Import GNL sarà scunnisciuti, dopu chì u pruduttu serà mandata per vetting.

Medien DI PRODUCTS FOR laburatoriu Analisi

Dopu à vetting successu di etichette prodottu, laburatoriu sò pruposti. Li siquenti documenti sò nicissarii;
  • Testimunianze di pagamentu di i Agency
  • Certificatu di anàlisi
  • Testimunianze di u prugettu di vetting

APPROVAL prodottu Meeting

  • Nantu à a rivista ducumentazione satisfacente, u biancu pirmittennu PMG satisfacente di u stabilimentu di pruduzzioni, e lu satisfacente Analisi laburatoriu di u prodottu, i prudutti sarà prisintatu a lu Scontri accunsentu.
  • Di i prudutti marchi incù tematiche rispettu, vendita carer pò esse mandata cù una lettera acquistu da u joca (stabilisce chì i prudutti di cumerciu hà da esse in u rispettu).

ISSUANCE DI littira

  • Per prodottu accunsentitu à u riunioni, na littira di u Scrizzione Libaru o di accede à u imágenes sarà scunnisciuti di u inceneritore.
  • Di l 'disapproval di un pruduttu à u Meeting, un Direttiva Specialista sarà scunnisciuti di u inceneritore.

Seguita labelling PER ITALIANI RANCHETTES DEVICES

Labelling da u joca deve esse Informativ, precisamente è in u rispettu incù Medical dispusitivi rigulamenti Pescara l'origine è un altru rigulamenti apprupriati.

LINGUISTICA DI iscrizzione WITH NAFDAC

Per infurmazione nantu à u tariffs, da appiecà à u costu di particulare iscrizzione dispusitivi in ​​Nigeria, Cuntattu cu lu Lacu o imagine di u prodottu(l) circava à arrigistrà, è noi vi manda u stimi costu à voi. E-mail à lexartifexllp@lexartifexllp.com, tes messages +234 803 979 5959.

THE iscrizzione Timeline FOR

  • U tempu per iscrizzione prodottu hè centu è vinti (120) los ghjorni (i.e.. da quandu l 'applicazzioni hè accettatu da NAFDAC à quandu u numeru Scrizzione Candidatura hè infini scunnisciuti)
  • L'orologio ferma in quandu una questione hè risuscitatu da NAFDAC di u rispettu.

Successiva passi?

U foregoing parmette solu un riassuntu è ùn in ogni modu jùnciri ghjuridichi. Lettori Hè cunsigliatu à avè infurmazione guida prufessiunale.

PRUPOSITU Lex ARTIFEX LLP

Lex Artifex LLP, un los è ferma lege di cumerciu in Nigeria, hè a finestra, per Manufacturers, SpA, e Vesuviana di i prudutti rigulata inventà SpA in Nigeria è à inventà un accessu à u mercatu Nigerian. Ci sò i Shop unu-riparu per servizii u rispettu è a causa cosa ligali in Nigeria. Offremu à i clienti una guida ghjuridica attraversu ogni passu di u prucessu cummerciale è oltre.
À amparà di più circa di u Lex Artifex LLP Pharmacuetical anglais e comu putemu porghju rapprisintazzioni à voi in Nigeria, piacè mail: lexartifexllp@lexartifexllp.com; chjama, o tes messages +234.803.979.5959.

 

Dispusitivi Medical Scrizzione Candidatura in Nigeria cun NAFDAC